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基本资料对比
器械名称 人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)折叠式人工晶体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 SN6AD3PCF60
产家 美国 爱尔康公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司
适用范围 该产品用来放置于眼后房,用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+4.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率不超过70%,波长400nm的光谱透过率不超过5%,(30 该产品为可折叠式后房植入人工晶体,用羟乙基甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物(2-HEMA-co-MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸,改良C襻型,5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D~30.0D(增量0.5D),在410nm~1200nm光谱范围的平均透过率应达90%,在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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