| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Pacific Xtreme) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对患有外周动脉血管堵塞的患者实施经皮穿刺血管成形术。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由Y形连接器(聚碳酸酯),远端连接管(聚酰胺),近端连接管(聚酰胺),头端管,外轴(聚酰胺),不透射线标记物,导丝管(高密度聚乙烯和聚醚嵌段酰胺),球囊(聚酰胺),支撑管(聚烯烃)组成。无菌状态提供，一次性使用。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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