| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Pacific Xtreme) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/套 |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对患有外周动脉血管堵塞的患者实施经皮穿刺血管成形术。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由Y形连接器(聚碳酸酯),远端连接管(聚酰胺),近端连接管(聚酰胺),头端管,外轴(聚酰胺),不透射线标记物,导丝管(高密度聚乙烯和聚醚嵌段酰胺),球囊(聚酰胺),支撑管(聚烯烃)组成。无菌状态提供，一次性使用。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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