| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Protos) | 外周支架系统(商品名：Astron) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Protos DR/CLS、Protos VR/CLS | 见附页 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 适用范围 | Protos起搏器适用于治疗心动过缓型心律失常，包括单腔和双腔起搏器，这些起搏器可通过闭环刺激提供生理性频率适应。 | Astron外周支架系统用于髂动脉和股动脉有粥样硬化病变的患者,经皮腔内血管成形术(PTA)后治疗效果不充分的患者,比如有残留的狭窄和血管夹层的患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由混合电路、连接端、外壳、馈通系统、X光标记、电池组成。起搏器外壳材料为钛，连接插座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。起搏器具有CLS功能，属于生理性起搏是频率应答的另一种方式。程控时可以选择使用加速度计的频率适应“R“方式，或者选择闭环刺激的生理性频率适应 “CLS“方式。ProtosDR/CLS双腔起搏器拥有分开的心房和心室电极导线，适合那些需要房室同步起搏的病人。Protos VR/CLS单腔起搏器仅用一根电极导线，只适用于心室起搏。 | Astron外周支架系统由自膨式支架和输送系统组成。支架由镍钛合金管经激光切割而成,两端各带有四个不透射线(99%黄金)的延伸小体,内外表面覆有非晶碳化硅(a-SiC:H)涂层。输送系统带有铂铱合金不透射线标记,制造材料为:外鞘中段外层:PA12,外鞘中段中层:低密度聚乙烯,外鞘中端内层:高密度聚乙烯,外鞘远端:PA12,内鞘管:PEEK,尖端:含33%BaSO4的Pebax3533,"防跳"内管:Pebax5533,支架固定端:PA12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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