| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Protos) | 植入式心脏起搏器电极导线(商品名：Setrox S) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Protos DR/CLS、Protos VR/CLS | Setrox S 45;Setrox S 53;Setrox S 60 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 适用范围 | Protos起搏器适用于治疗心动过缓型心律失常，包括单腔和双腔起搏器，这些起搏器可通过闭环刺激提供生理性频率适应。 | 与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用，构成植入式起搏系统。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由混合电路、连接端、外壳、馈通系统、X光标记、电池组成。起搏器外壳材料为钛，连接插座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。起搏器具有CLS功能，属于生理性起搏是频率应答的另一种方式。程控时可以选择使用加速度计的频率适应“R“方式，或者选择闭环刺激的生理性频率适应 “CLS“方式。ProtosDR/CLS双腔起搏器拥有分开的心房和心室电极导线，适合那些需要房室同步起搏的病人。Protos VR/CLS单腔起搏器仅用一根电极导线，只适用于心室起搏。 | 产品是主动固定式双极植入式电极导线,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯,类固醇药套,IS-1连接器组成。电极头端含醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同，具体详见注册产品标准。附件包括:K型钢丝:S 45-K,S 53-K,S 60-K;F型钢丝:S45-F,S 53-F,S 60-F;J型钢丝:S 45-J,S 53-J;JL型钢丝:S 45-JL,S 53-JL;固定套管:EFH-20-7F;静脉拉钩:VL,固定工具:DH;钢丝指引管:SG-UP。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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