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基本资料对比
器械名称 起搏器程控仪硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 ICS 300012×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 百多力欧洲股份两合公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 用于程控和监测心电治疗性植入装置的植入过程和术后随访。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由机座(型号ICS 3000 DS)、程控头(型号ICS 3000 PGH)、植入模块(型号ICS 3000IM)、操作模块(型号ICS 3000OM)和附件组成。标配附件:PK-67-L、PK-144、PK-222型患者导线,PA-3、PA-4型适配器。选配附件:PK-67-S、PK-155型患者导线,PA-1-B、PA-1-C、PA-2、PA-3适配器,PA-2/PA-3适配器组件。除PK-222患者导线外其他附件出厂状态为无菌。PK-155患者导线为一次性使用,其他附件可重复灭菌使用。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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