| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linox SD、Linox S) | 血液透析用制水装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Linox SD 65/16、Linox SD 65/18、Linox SD75/16、Linox SD 75/18、Linox S 65， Linox S 75 | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
| 适用范围 | 与兼容的ICD配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤，适用于ICD的适应症同样也适用于电极导线。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为主动固定式类固醇洗脱电极导线，由1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、DF-1连接器和放电线圈及附件组成。Linox SD和LinoxS的区别是：Linox SD含2根DF-1连接器、2个放电线圈，Linox S含1根DF-1连接器、1个放电线圈。电极头端含有醋酸地塞米松，附件为：K型钢丝(S 65-K、S 75-K型)，C型钢丝(S 65-C、S 75-C型)，固定套管(EFH-30型)，静脉拉钩(VL型)，钢丝指引管(SG-UP型)，固 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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