器械名称 | 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名:Linox SD、Linox S) | 血液透析用制水设备 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | Linox SD 65/16、Linox SD 65/18、Linox SD75/16、Linox SD 75/18、Linox S 65, Linox S 75 | 详见附页 |
产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 杭州永洁达净化科技有限公司 |
适用范围 | 与兼容的ICD配合使用,植入心室内进行起搏、感知和除颤,适用于ICD的适应症同样也适用于电极导线。 | 产品供医疗机构用于制取血液透析用水。 |
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产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为:液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能:进水压0.1~0.5Mpa;进水量范围:0—500L;进水量误差:±2﹪。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品为主动固定式类固醇洗脱电极导线,由1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、DF-1连接器和放电线圈及附件组成。Linox SD和LinoxS的区别是:Linox SD含2根DF-1连接器、2个放电线圈,Linox S含1根DF-1连接器、1个放电线圈。电极头端含有醋酸地塞米松,附件为:K型钢丝(S 65-K、S 75-K型),C型钢丝(S 65-C、S 75-C型),固定套管(EFH-30型),静脉拉钩(VL型),钢丝指引管(SG-UP型),固 | 产品由原水加压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化机、精密过滤器、反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透)、纯水箱组成。产品脱盐率应不小于97%;原水回收率应不小于50%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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