| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linox SD、Linox S) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Linox SD 65/16、Linox SD 65/18、Linox SD75/16、Linox SD 75/18、Linox S 65， Linox S 75 | MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-50 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 杭州欧亚流体技术开发有限公司 |
| 适用范围 | 与兼容的ICD配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤，适用于ICD的适应症同样也适用于电极导线。 | 产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。 |
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| 产品说明 | 设备开机5min后，在规定的进水水压和水温水质条件下，其产品水量输出应不低于标称量；回收率不小于50%；反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa～1.8MPa)，纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料；设备所有紧固件连接应牢固，高压管道应能承受1.05MPa无渗漏；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为主动固定式类固醇洗脱电极导线，由1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、DF-1连接器和放电线圈及附件组成。Linox SD和LinoxS的区别是：Linox SD含2根DF-1连接器、2个放电线圈，Linox S含1根DF-1连接器、1个放电线圈。电极头端含有醋酸地塞米松，附件为：K型钢丝(S 65-K、S 75-K型)，C型钢丝(S 65-C、S 75-C型)，固定套管(EFH-30型)，静脉拉钩(VL型)，钢丝指引管(SG-UP型)，固 | 产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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