| 器械名称 | 植入式心内电极导线(商品名：Synox SX) | 植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lumax) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Synox SX 60/15-BP、Synox SX 53-BP、Synox SX 60-BP、Synox SX 53-JBP | Lumax 300 VR、 Lumax 300 DR、Lumax 340 VR、Lumax 340 DR、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF、Lumax 300 VR-T、Lumax 300 DR-T、Lumax 340 VR-T、Lumax 340 DR-T、Lumax 300 HF-T、Lumax 340 HF-T |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 适用范围 | 与植入式心脏起搏器相连接，构成植入式心脏起搏系统。 | 治疗的主要目的预防心脏性猝死，即自动检测和终止由室性快速性心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。详细适应症及禁忌症见产品说明书。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由连接器、导线体、电极头、环形电极、被动式固定叉齿组成，采用IS-1连接器。导线外部绝缘材料为硅胶，固定叉齿材料为硅酮橡胶，电极和电极环表面材料为铱涂覆。 | 产品由混合电路、电池、连接端、外壳(钛)、馈通系统、放电电容组成，IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛，连接插座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量30J，340标识最大电击能量40J，DR标识产品为双腔、频率应答式，VR标识产品为单腔、频率应答式，HF标识产品为三腔ICD(双心室)，T表明产品具有家庭监护功能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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