| 器械名称 | 植入式心内电极导线(商品名：Polyrox PX) | 植入式心脏起搏器(商品名：Evia) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Polyrox PX 53-UP、Polyrox PX 60-UP、Polyrox PX 53-BP 、Polyrox PX 53-JBP、Polyrox PX 60-BP | DR, DR-T, SR, SR-T |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 适用范围 | 与植入式心脏起搏器相连接，构成植入式心脏起搏系统。 | 适用于患有过缓性心律失常的病人。临床医师应遵照中华医学会心电生理和起搏分会的有关指南选择适应症，同时建议关注德国心脏学、心脏和循环系统研究学会(DGK)及欧洲心脏学学会(ESC)发表的适应症和心律学会(HRS)、美国心脏学院(ACC)、美国心脏协会(AHA)及的有关指南。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由连接器、导线体、电极头、环形电极、被动式固定叉齿组成，采用IS-1连接器，UP系列产品为单极电极导线，BP系列产品为双极电极导线。导线外部绝缘材料为硅胶，固定叉齿材料为硅酮橡胶，电极和电极环表面材料为铱涂覆。 | 产品为植入式心脏起搏器的脉冲发生器，不含电极导线。产品采用IS-1接口。DR、DR-T为双腔频率应答型起搏器，SR、SR-T为单腔频率应答型起搏器。起搏器电池：GB8431型，标称电压2.8V；GB2596型，标称电压3.0V；Lis3150型，标称电压2.8V；Lis 3150M型，标称电压3.0V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，连接插座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。DR-T和SR-T 还提供家庭监护(Home Monitoring)功能。产品具体性能规格详见产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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