| 器械名称 | 血糖试纸(商品名：卓越金锐血糖试纸) | 人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 25条/盒，50条/盒,100条/盒 | 100 测试/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 用于体外定性检测人血清、血浆和细胞培养上清液中的免疫缺陷病毒1型(HIV-1，M和O组)p24抗原。 |
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| 产品说明 |
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该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成;可折叠式;像质：在标准盐溶液模型眼系统中测量，100mm-1处的径向、切向MTF>0.43;球镜度6.0D～34.0D，柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D，柱镜轴90°±5;在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，下降5%拐点处不小于490nm，10%截止波长大于400nm;经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 用于医院快速血糖检测机糖尿病患者自我监测（本系统尚未针对新生儿血样进行测试）。 | |
| 结构及其组成 | 血糖试纸主要组成成份：介质，葡萄糖脱氢酶，吡咯喹啉醌，缓冲剂，稳定剂，非反应成分。产品有效期：2-30℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | M 链霉亲合素包被的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1 生物素化的抗HIV p24抗体：生物素化抗HIV p24单克隆抗体(小鼠)＞0.5mg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，PH 7.4；防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗HIV p24 抗体：钌复合物标记HIV p24单克隆抗体(小鼠)＞0.8mg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，PH 7.4；防腐剂。 Cal1 阴性定标液：人血清；防腐剂。 Cal2 阳性定标液：醋酸盐缓冲液中HIVp24抗原 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 用于医院快速血糖检测机糖尿病患者自我监测（本系统尚未针对新生儿血样进行测试）。 | |
| 注意事项 | |
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