| 器械名称 | 叶酸测定试剂盒(离子捕获免疫检测法) | 安图 早早孕检测试纸 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试 | 条型、板型、笔型 |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | |
| 适用范围 | AxSYM叶酸运用离子捕获技术，在AxSYM系统上定量测定人血清、血浆或红细胞中的叶酸。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一) | |
| 用途 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 | |
| 结构及其组成 | 叶酸变性剂 : 1瓶 (13.0 mL) 叶酸变性剂 #2 (7K46T)。0.8 N氢氧化钾溶液，在双试剂盒上以一单独的瓶子提供。试剂盒A:1瓶 (13.4 mL) 叶酸：碱性磷酸酶(牛)结合物，储存于添加了人白蛋白 (供体对HBsAg, HIV-1 RNA或HIV-1 Ag, 抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈阴性) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.1 靰g/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 1)1瓶 (25.3 mL) 捕获剂：叶酸单克隆 (鼠)抗体聚阴离子结合蛋白/叶酸结合蛋白，储存于 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 |
| 使用方法 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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