| 器械名称 | 免疫分析质控物 | 血液辐照器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 三水平 12×5mL；水平1，2，3 12×5mL；三水平小包装 3×5mL | XHBRⅠ-1000 |
| 产家 | 美国 Bio-Rad Laboratories,Inc. | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 免疫分析质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的全部分析物。 | 用于血站或医院输血科，对血液进行辐照。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国1546-2003《血液辐照器》产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成，辐射源是铯-137，表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGｙ/ｈ；吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gｙ,误差不超过预置值的±10%；吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%～+25%范围内均匀一致；辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 | |
| 用途 | 用于血站或医院输血科，对血液进行辐照。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为人源性血清，并添加了人与动物源性成分、稳定剂和防腐剂。产品有效期：保存在-70 ～ -20℃时，有效期为840天。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成，辐射源是铯-137，表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGｙ/ｈ；吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gｙ,误差不超过预置值的±10%；吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%～+25%范围内均匀一致；辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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