| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：OPAL) | 上海医疗 医用听诊器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页2 | TZ-1A |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于腰椎及腰骶椎的融合，用于退变性椎间盘疾病，脊柱不稳定，椎管狭窄，假关节形成，融合失败等。 | 供听诊人体心、肺、器官等活动声响变化用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由扁形听诊头、耳环和三通导管组成，还配有钟形听诊头和接头，可互换具有双用功能。主要技术指标：1、听诊器传音清晰，频响符合在100Hz～500 Hz，以测试声源为基准衰减不大于12 dB；在500Hz～1000 Hz，以测试声源为基准衰减不大于20 dB。2、耳环弹簧片硬度为HR15 N 82.9～88.4。3、耳环的二耳塞拉开相距140 mm时，耳环弹力为1.372 N ～1.960 N。4、耳环的二耳塞拉开相距300 mm时，回复后其变形距离不大于10 mm。 | |
| 用途 | 供听诊人体心、肺、器官等活动声响变化用。 | |
| 结构及其组成 | 融合器采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制造，内部嵌有由钛合金材料制造的显影作用的显影钉。包装为灭菌包装，采用GAMMA射线灭菌。 | 本产品由扁形听诊头、耳环和三通导管组成，还配有钟形听诊头和接头，可互换具有双用功能。主要技术指标：1、听诊器传音清晰，频响符合在100Hz～500 Hz，以测试声源为基准衰减不大于12 dB；在500Hz～1000 Hz，以测试声源为基准衰减不大于20 dB。2、耳环弹簧片硬度为HR15 N 82.9～88.4。3、耳环的二耳塞拉开相距140 mm时，耳环弹力为1.372 N ～1.960 N。4、耳环的二耳塞拉开相距300 mm时，回复后其变形距离不大于10 mm。 |
| 使用方法 | 供听诊人体心、肺、器官等活动声响变化用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品由扁形听诊头、耳环和三通导管组成，还配有钟形听诊头和接头，可互换具有双用功能。主要技术指标：1、听诊器传音清晰，频响符合在100Hz～500 Hz，以测试声源为基准衰减不大于12 dB；在500Hz～1000 Hz，以测试声源为基准衰减不大于20 dB。2、耳环弹簧片硬度为HR15 N 82.9～88.4。3、耳环的二耳塞拉开相距140 mm时，耳环弹力为1.372 N ～1.960 N。4、耳环的二耳塞拉开相距300 mm时，回复后其变形距离不大于10 mm。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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