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基本资料对比
器械名称 椎间融合器(商品名:OPAL)血液透析装置
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页2JHM-2028
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH广州市暨华医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于腰椎及腰骶椎的融合,用于退变性椎间盘疾病,脊柱不稳定,椎管狭窄,假关节形成,融合失败等。用于为急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析。

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说明书对比
产品说明 产品由透析液供给系统(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控),血液循环系统(血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测)构成。此次注册不包括配套用任何管路系统。
用途
结构及其组成 融合器采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制造,内部嵌有由钛合金材料制造的显影作用的显影钉。包装为灭菌包装,采用GAMMA射线灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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