器械名称 | 椎间融合器(商品名:OPAL) | 脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页2 | 见附页 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
适用范围 | 该产品用于腰椎及腰骶椎的融合,用于退变性椎间盘疾病,脊柱不稳定,椎管狭窄,假关节形成,融合失败等。 | 该产品用于胸腰骶椎的后路内固定,其中固定环和杆(棒)还可以用于胸腰骶椎前路内固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 融合器采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制造,内部嵌有由钛合金材料制造的显影作用的显影钉。包装为灭菌包装,采用GAMMA射线灭菌。 | 该系统由椎弓根螺钉、螺钉、垫圈(垫片)、螺帽、固定帽、项圈、固定棒(杆)、连接杆、连接器、连接夹、骨折夹、横向连接器、固定环和钩组成,采用符合ISO5832-2的纯钛材料、符合ISO5832-1的不锈钢材料、符合ISO5832-3的钛6铝4钒材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料制造,纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理,各型号具体材质详见规格型号表。产品分为灭菌包装及非灭菌包装,灭菌产品经GAMMA射线灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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