| 器械名称 | 小骨骨折固定系统(商品名：DARCO) | 医用腰椎外固定护具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | I型(特大、大、中、小)、II型(特大、大、中、小) |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 上海万邦医疗器材技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于小块骨骨折的固定或骨重建。 | 产品与固定带(已注册)配合，用于腰椎急慢性损伤以及其周围软组织的损伤、手术后的暂时性固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由接骨板、接骨螺钉组成。其中接骨板由纯钛或Ti6Al4V钛合金制造，接骨螺钉由Ti6Al4V钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。包装为非灭菌包装和灭菌包装。 | 1、产品分I型和II型，I型由高强度铝合金固定板、ABS塑料衬板、腹部耻骨联合缓冲垫及海绵、皮革套缓冲垫、胸锁柄缓冲垫、胸前固定带、胸前固定扣、尼龙扣、腰椎固定带和腰椎固定带槽孔组成；II型比I型增加一个提拉式外固定装置。主要技术指标：I型受力150N后高强度铝合金板不变形，胸腹部钢板固定处螺丝不松动，胸前及腰椎固定带不移位；II型受力150N后，齿轮锁闭锁，不松动。打开齿轮锁，提拉板下降不变形、不影响上升下降功能，提拉板升高0-5cm范围。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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