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基本资料对比
器械名称 小骨骨折固定系统(商品名:DARCO)施夹钳(商品名:PREMIUM SURGICLIP*/PREMIUM SURGICLIP* II)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附件134046、134048、134051、134053
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.
适用范围 适用于小块骨骨折的固定或骨重建。该产品在外科手术中用于关闭血管和其它腔道结构,并可用于迷走神经切除术,交感神经切除术和影像学定位。

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说明书对比
产品说明 钳头零件采用YY/T0294.1规定的医用不锈钢材料制造,与人体接触的其他零部件采用GB/T1220规定的1Cr13、2Cr13、3Cr13不锈钢材料制造;头部活动应自如,上下钳头对合良好,槽型钳头闭合时,长槽应正对,施夹钳开闭时应轻松灵活,无卡塞现象;应具备良好的弹性和牢固性;钳头零件经过热处理,维氏硬度377HV0.2~630HV0.2 或38HRC~50HRC;耐腐蚀性能应达到 YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求;表面粗糙度无光亮部分应小于0.8μm,光亮
用途
结构及其组成 该系统由接骨板、接骨螺钉组成。其中接骨板由纯钛或Ti6Al4V钛合金制造,接骨螺钉由Ti6Al4V钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。包装为非灭菌包装和灭菌包装。 134046、134048:主要由钳口,器械杆,握把,钛夹等构成。134051,134053: 主要由钳口,器械杆,握把,棘齿开关,钛夹等构成。钳口材质为不锈钢,钛夹材质为钛,钳杆材质为不锈钢及聚碳酸酯。
使用方法
产品特点
注意事项

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