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基本资料对比
器械名称 小骨骨折固定系统(商品名:DARCO)医用高分子夹板
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件HK/JB-(5×450、7.5×30、7.5×90、7.5×450、10×40、10×50、10×76、10×450、12.5×76、12.5×115、12.5×450、15×75、15×115、15×450)
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.杭州惠康医疗器械有限公司
适用范围 适用于小块骨骨折的固定或骨重建。骨科用于固定骨折部位、固定肿胀和受伤的关节、支持与固定扭伤的韧带和肌肉组织。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统由接骨板、接骨螺钉组成。其中接骨板由纯钛或Ti6Al4V钛合金制造,接骨螺钉由Ti6Al4V钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。包装为非灭菌包装和灭菌包装。 产品内层、外层采用水刺法非织造布制成,中间层采用无碱玻璃纤维布涂以聚氨酯混合物制成。无碱玻璃纤维布表面应无接头痕迹、无杂物、无污渍、无起毛、无破洞,布面均匀,应符合JC/T170-2002规定,单位质量为30g/m2~100g/m2;水刺法非织造布应布面均匀、平整,无明显折痕、无破边破洞、无油污斑渍,应符合FZ/T 64012.2-2001中A类规定,单位质量为70g/m2~80g/m2;聚氨酯混合物表面应透明、无杂质。
使用方法
产品特点
注意事项

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