| 器械名称 | 动力系统 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 参见附件一 | 20人份/套 |
| 产家 | 德国 Richard Wolf 医疗仪器公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与内窥镜结合，用于关节镜、胸外科、鼻窦手术和脊椎手术中软组织切除、关节内切骨或磨骨、血肿清除、切除息肉及退变组织。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 动力系统由动力驱动器，手柄，脚踏开关，连接线缆，各类应用头组成。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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