| 器械名称 | 输液贴 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 70mm×35mm、85mm×45mm 型号企业自主制订，特殊规格型号按合同订货要求生产。 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 常德湘迪医药用品有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于静脉输液时输液针孔防护及针头固定。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 输液贴由胶带、吸水层和隔离纸组成。胶带采用无纺布透气医用胶带。吸水层采用聚丙烯棉性无纺布。隔离纸采用防粘纸，吸水层应有良好的吸水性，其吸水率应不小于200％。输液贴胶带的持粘性应不大于2.5mm。输液贴胶带的剥离强度应不低于1.0N／cm。输液贴胶带的含胶量应不低于25g／㎡。输液贴胶带在温度37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质。输液贴应无菌，无皮肤刺激。输液贴若经环氧乙烷灭菌，应至少放置7天，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10ug∕g | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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