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基本资料对比
器械名称 输液贴糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 70mm×35mm、85mm×45mm 型号企业自主制订,特殊规格型号按合同订货要求生产。50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 常德湘迪医药用品有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 用于静脉输液时输液针孔防护及针头固定。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原125 (Cancer Antigen 125, CA 125)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 输液贴由胶带、吸水层和隔离纸组成。胶带采用无纺布透气医用胶带。吸水层采用聚丙烯棉性无纺布。隔离纸采用防粘纸,吸水层应有良好的吸水性,其吸水率应不小于200%。输液贴胶带的持粘性应不大于2.5mm。输液贴胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm。输液贴胶带的含胶量应不低于25g/㎡。输液贴胶带在温度37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质。输液贴应无菌,无皮肤刺激。输液贴若经环氧乙烷灭菌,应至少放置7天,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10ug∕g R1:免疫磁珠:包被有抗CA125单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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