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基本资料对比
器械名称 输液贴结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 70mm×35mm、85mm×45mm 型号企业自主制订,特殊规格型号按合同订货要求生产。48测试/盒;96测试/盒
产家 常德湘迪医药用品有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 用于静脉输液时输液针孔防护及针头固定。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 输液贴由胶带、吸水层和隔离纸组成。胶带采用无纺布透气医用胶带。吸水层采用聚丙烯棉性无纺布。隔离纸采用防粘纸,吸水层应有良好的吸水性,其吸水率应不小于200%。输液贴胶带的持粘性应不大于2.5mm。输液贴胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm。输液贴胶带的含胶量应不低于25g/㎡。输液贴胶带在温度37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质。输液贴应无菌,无皮肤刺激。输液贴若经环氧乙烷灭菌,应至少放置7天,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10ug∕g 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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