| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Zephyr) | 双向消融术导管(商品名：SAFIRE) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Zephyr SR 5620， Zephyr DR 5820，Zephyr XL DR 5826，Zephyr XL SR 5626 | 见附页 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗心律失常，具体适应症选择见产品说明书。 | 用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式频率自适应起搏器，由外壳、电池、内部电路和IS-1连接器构成。XL SR5626和XL DR5826电池：锂碘电池，型号9438。SR 5620和DR5820电池：锂碘电池，型号9918。 | 该产品由导管主体、头端电极和电极环、手柄和尾线接头和导管调节装置构成。导管主体制成材料为聚醚嵌段酰胺绝缘材料和聚亚安酯，头端电极材料为铂/铱合金(90%铂和10%铱)，电极环材料为99.95%铂，手柄和尾线接头材料为聚碳酸酯，导管调节装置材料为聚碳酸酯和304或304V不锈钢。产品规格型号见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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