| 器械名称 | 甲氨喋呤检测试剂(酶放大免疫测定法) | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 抗体/底物试剂A：3 mL;酶试剂B：3 mL ;Emit 药物检测浓缩缓冲液：13.3 mL;Emit 甲氨喋呤定标液0, 0.2, 0.5, 1, 1.5, 2：6个1mL瓶 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的甲氨喋呤进行定量分析。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗体/底物试剂A(3mL)：抗甲氨喋呤绵羊抗体(88μg/mL)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(66mM)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(40mM)，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，填充剂，稳定剂和防腐剂；酶试剂B(3mL)：细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的甲氨喋呤(0.22U/mL), 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，填充剂，稳定剂，和防腐剂；Emit 药物检测浓缩缓冲液(13.3mL)：稀释后包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液，表面活性剂，和防腐剂；Emit甲氨喋呤定标液0，0.2，0.5，1，1.5，2(6个1mL试剂瓶)：甲氨喋呤，人 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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