| 器械名称 | 抗风疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 康华 血清铁蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 96×01(96) | 48人份/96人份 |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒抗体IgM。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | 血清铁蛋白测定试剂盒由试纸条和定标卡组成。试纸条主要成分：标记抗人SF单克隆鼠抗体胶体金物质、标记兔IgG胶体金物质、抗人SF鼠单克隆抗体、抗兔IgG羊多克隆抗体 | |
| 用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 | |
| 结构及其组成 | 微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品：IgM，人；阳性对照：IgM，人；阴性对照：IgM，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgM(羊)；样本缓冲液：含IgG/RF吸附剂(羊抗人IgG抗体)；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1(BSA，抗-Ferritin单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂)、R2(BSA，缓冲液，防腐剂)、R3(BSA，碱性磷酸酶标记的抗-Ferritin单抗，缓冲液，防腐剂)、定标品A(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)、定标品B(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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