| 器械名称 | 脂肪酶检测试剂盒(酶比色法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 75mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL)；180mL(试剂1：3×40mL + 试剂2：3×20mL)；240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)；8×72T(试剂1：8×16.8mL + 试剂2：8×8.4mL)；标准品1 mL | 见附页 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中脂肪酶的体外定量测定。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：5.0～300U/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：不准确度≤10.0%。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.5。试剂空白吸光度变化率：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。试剂 成 分 含量(最终反应体系)：试剂1 BICINE 缓冲液 50 mmol/L， 牛磺脱氧胆酸3.4mmol/L， 共脂肪酶 1mg/L， 氯化钙 10mmol/L， 去氧胆酸钠 1.6 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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