| 器械名称 | 脂肪酶检测试剂盒(酶比色法) | 活动修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 75mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL)；180mL(试剂1：3×40mL + 试剂2：3×20mL)；240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)；8×72T(试剂1：8×16.8mL + 试剂2：8×8.4mL)；标准品1 mL | / |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中脂肪酶的体外定量测定。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：5.0～300U/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：不准确度≤10.0%。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.5。试剂空白吸光度变化率：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。试剂 成 分 含量(最终反应体系)：试剂1 BICINE 缓冲液 50 mmol/L， 牛磺脱氧胆酸3.4mmol/L， 共脂肪酶 1mg/L， 氯化钙 10mmol/L， 去氧胆酸钠 1.6 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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