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基本资料对比
器械名称 性激素结合蛋白测定试剂盒(化学发光法)生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 100人份/盒,500人份/盒
产家 上海复旦张江生物医药股份有限公司
适用范围 该产品用于定量检测血清中的性激素结合球蛋白(SHBG)水平。供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。

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说明书对比
产品说明 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
用途 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
结构及其组成 SHBG检测单位(LSH1):SHBG检测单位(LSH1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有鼠单克隆抗SHBG抗体的包被珠。LKSH1:100个,LKSH5:500个;SHBG试剂楔(LSH2):试剂楔带有条码。每瓶7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的兔多克隆抗SHBG抗体缓冲液。LKSH1:1个,LKSH5:5个;SHBG校正品(LSHL,LSHH):2瓶(低、高)冻干的含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质。加3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。LKSH1:1套,LKSH5: 2套。校正品不需要稀释;S 见附件。
使用方法
产品特点
注意事项

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