| 器械名称 | 豪洛捷 乳腺X射线摄影系统 | X射线诊断机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | Selenia Dimensions | XHX100 |
| 产家 | 豪洛捷公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品能够产生数字化的乳腺图像，这些图像可以用于乳腺癌的筛查和诊断。 | 产品供医疗单位做X射线摄影诊断用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由机架、C型臂、采集工作站组成。本次注册不包含Securview DX乳腺影像后处理系统计算机系统(含多台大型专业显示器，并可根据组网共享影像数据)内置软件Securview DX部分,不包含三维断层乳腺图象功能。 | YZB/国 0447-2009《X射线诊断机》 产品由高压发生器(Indico100)，高压发生器控制器,X射线管(A-132)，X射线管套(DIAMOND),限束器，控制台,诊断床X1-25，影像增强器，图像处理盒,监视器、摄像机组成。性能：标称电功率50kW;X射线管组件(旋转阳极，双焦点0.6/1.2)；摄影管电压调节范围40KV—150KV，透视管电压调节范围40KV—125KV;摄影管电流为10mA—630mA，透视管电流为0.5mA—6mA;加载时间调节范围0.001s—6.3s;电流时间积0.5-630mAs,中心综合分辨率不小于1.2lp/mm。 |
| 用途 | 该产品能够产生数字化的乳腺图像，这些图像可以用于乳腺癌的筛查和诊断。 | 产品供医疗单位做X射线摄影诊断用。 |
| 结构及其组成 | 产品由机架、C型臂、采集工作站组成。本次注册不包含Securview DX乳腺影像后处理系统计算机系统(含多台大型专业显示器，并可根据组网共享影像数据)内置软件Securview DX部分,不包含三维断层乳腺图象功能。 | 产品由高压发生器(Indico100)，高压发生器控制器,X射线管(A-132)，X射线管套(DIAMOND),限束器，控制台,诊断床X1-25，影像增强器，图像处理盒,监视器、摄像机组成。性能：标称电功率50kW;X射线管组件(旋转阳极，双焦点0.6/1.2)；摄影管电压调节范围40KV—150KV，透视管电压调节范围40KV—125KV;摄影管电流为10mA—630mA，透视管电流为0.5mA—6mA;加载时间调节范围0.001s—6.3s;电流时间积0.5-630mAs,中心综合分辨率不小于1.2l |
| 使用方法 | 该产品能够产生数字化的乳腺图像，这些图像可以用于乳腺癌的筛查和诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由机架、C型臂、采集工作站组成。本次注册不包含Securview DX乳腺影像后处理系统计算机系统(含多台大型专业显示器，并可根据组网共享影像数据)内置软件Securview DX部分,不包含三维断层乳腺图象功能。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。