| 器械名称 | 豪洛捷 乳腺X射线摄影系统 | 豪洛捷 乳房活检与旋切系统(商品名：Suros ATEC(R)) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Selenia Dimensions | 见附页 |
| 产家 | 豪洛捷公司 | 豪洛捷公司 |
| 适用范围 | 该产品能够产生数字化的乳腺图像，这些图像可以用于乳腺癌的筛查和诊断。 | 产品用于医院对患者进行乳腺检查时，对乳腺组织通过微创方式进行活检取样。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由机架、C型臂、采集工作站组成。本次注册不包含Securview DX乳腺影像后处理系统计算机系统(含多台大型专业显示器，并可根据组网共享影像数据)内置软件Securview DX部分,不包含三维断层乳腺图象功能。 | 产品由主机、旋切探针以及附件组成。主机包括SapphireTM控制台、脚踏开关、电源线；旋切探针包括探针(含针管与针尖)、手柄(含针座)、盐水管路、组织过滤器座、抽吸管路、Y形阀与气动马达管路；附件包括导引器定位系统、组织过滤器、远端组织过滤器适配器与针导。产品规格型号及图示见附页。 |
| 用途 | 该产品能够产生数字化的乳腺图像，这些图像可以用于乳腺癌的筛查和诊断。 | 产品用于医院对患者进行乳腺检查时，对乳腺组织通过微创方式进行活检取样。 |
| 结构及其组成 | 产品由机架、C型臂、采集工作站组成。本次注册不包含Securview DX乳腺影像后处理系统计算机系统(含多台大型专业显示器，并可根据组网共享影像数据)内置软件Securview DX部分,不包含三维断层乳腺图象功能。 | 产品由主机、旋切探针以及附件组成。主机包括SapphireTM控制台、脚踏开关、电源线；旋切探针包括探针(含针管与针尖)、手柄(含针座)、盐水管路、组织过滤器座、抽吸管路、Y形阀与气动马达管路；附件包括导引器定位系统、组织过滤器、远端组织过滤器适配器与针导。产品规格型号及图示见附页。 |
| 使用方法 | 该产品能够产生数字化的乳腺图像，这些图像可以用于乳腺癌的筛查和诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品用于医院对患者进行乳腺检查时，对乳腺组织通过微创方式进行活检取样。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品由机架、C型臂、采集工作站组成。本次注册不包含Securview DX乳腺影像后处理系统计算机系统(含多台大型专业显示器，并可根据组网共享影像数据)内置软件Securview DX部分,不包含三维断层乳腺图象功能。 | 产品由主机、旋切探针以及附件组成。主机包括SapphireTM控制台、脚踏开关、电源线；旋切探针包括探针(含针管与针尖)、手柄(含针座)、盐水管路、组织过滤器座、抽吸管路、Y形阀与气动马达管路；附件包括导引器定位系统、组织过滤器、远端组织过滤器适配器与针导。产品规格型号及图示见附页。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。