| 器械名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 货号：09011232(117031)，250测试；货号：05336153(117030)，50测试 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定血清或血浆中的肌红蛋白的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：货号09011232(117031)，由5个ReadyPack 主试剂盒，含ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、Myoglobin标准曲线卡组成。货号05336153(117030)由1个ReadyPack主试剂盒，含 ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、 Myoglobin标准曲线卡组成。主试剂盒含：标记试剂(5.0mL/试剂盒)，成分吖啶酯标记的山羊多克隆抗肌红蛋白抗体(～0.08μg/mL)，置于叠氮钠(＜0.1%)和防腐 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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