| 器械名称 | 髋关节假体(骨水泥型)(商品名：百康) | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | |
| 适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括髋臼、球头、单极头、双极头、股骨柄及中置器。髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；球头材料为锻造钴铬钼合金、高纯氧化铝陶瓷或氧化铝氧化锆复合陶瓷；单极头及股骨柄材料为锻造钴铬钼合金；双极头外杯及髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；中置器材料为PMMA。灭菌包装。 | 产品组成：由预包被巨细胞病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、巨细胞病毒IgG抗体阳性对照、巨细胞病毒IgG抗体阴性对照、巨细胞病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书组成。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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