器械名称 | 甲胎蛋白定标液 | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 4 x 1.0 mL | 检测试剂盒:100测试/盒;质控液:16 x 0.67mL |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
适用范围 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪AFP定量检测项目的定标。 | 用于体外定性检测人血清和血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体及相应质量控制。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | AFP Cal1:2瓶,每瓶含1.0mL定标液1。AFP Cal2:2瓶,每瓶含1.0mL定标液2。人血清基质中AFP(人源,细胞培养获取)的两个浓度范围分别约为5IU/mL或6ng/mL和约50IU/mL或60ng/mL。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 1.检测试剂盒:1)链霉亲合素包被的微粒(M);2)钌标记的HAV抗体 (R1);3)生物素化的抗HAVIgM抗体和HAV 抗原(R2);4)定标液:阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)各2瓶。2.质控液:以人血清为基质两个浓度范围Anti-HAV IgM的质控血清,包括PCA-HAVIGM 1(8瓶)和PC A-HAVIGM 2(8瓶)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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