| 器械名称 | 叶酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 500测试/盒 | |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | |
| 适用范围 | ARCHITECT叶酸项目采用化学发光微粒子叶酸结合蛋白检测法，在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸含量。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 用途 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子：1瓶(6.6 mL/100测试瓶；27.0mL/500测试瓶)叶酸结合蛋白抗体(小鼠、单克隆)包被的结合(亲和)了叶酸结合蛋白(牛)的微粒子，储存于添加了蛋白稳定剂(人血清白蛋白和公山羊)的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 结合物：1瓶(29.0 mL/100测试瓶；29.0 mL/500测试瓶)吖啶酯标记的蝶酸(PTA)结合物，储存于含有蛋白稳定剂(猪)的MES缓冲液中。最低浓度：4 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。 专用稀释液：1瓶(5.7mL/100测试瓶 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 |
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