| 器械名称 | 指引导管(商品名：Launcher) | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 美敦力公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为治疗器械的引入提供路径，用于冠状或外周血管系统中。 | 该产品用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成，头端带有钨标记带。由尼龙和聚氯乙烯等材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品组成：预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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