| 器械名称 | 霉酚酸测定试剂盒(酶放大免疫测定法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6R919UL：抗体/底物试剂 1：1×28 mL,酶试剂 2：1×14mL | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对人血浆中的霉酚酸进行体外定量分析。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 抗体/底物试剂 1：溶于水/牛血清白蛋白(BSA)基质中的抗霉酚酸(MPA)鼠单克隆抗体(4.1μg/mL)，葡萄糖 -6- 磷酸(22 mM)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(36 mM)，防腐剂 28mL。酶试剂 2：溶于水/牛乳球蛋白基质中的用细菌的葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶标记的霉酚酸(0.34 U/mL)，防腐剂 14mL。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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