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基本资料对比
器械名称 矫形外科(骨科)手术器械(商品名:SYNTHES)巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96人份/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH常州凯尔生物科技有限公司
适用范围 该产品用于辅助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位。用于定性检测人体血清中的巨细胞病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、测径器、探针、取出钳、加压钳、扩髓器、把持钳、弯棒钳、预弯扳手、椎弓根探子、脊椎终板起子、推杆器、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、拉钩、牵引器、各种手柄、模板、模块、连接杆、保护帽/套、夹子、碳纤维棒、钻头导向器、钻套、膨胀器垫插杆、髁突下骨挺等;材料为ASTM F899 中的420A、420B、420C、420X、440A、440B、301、303、304、431、316、17-4PH以及ISO5832-3和5832-11中 巨细胞病毒抗原包被板、阳性对照、阴性对照、样品稀释液B、酶标抗体稀释液、酶标抗体、浓缩洗涤液(25×)、酶底物、酶底物稀释液、终止液产品有效期:2-8℃条件下,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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