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基本资料对比
器械名称 矫形外科(骨科)手术器械(商品名:SYNTHES)结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48测试/盒;96测试/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品用于辅助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、测径器、探针、取出钳、加压钳、扩髓器、把持钳、弯棒钳、预弯扳手、椎弓根探子、脊椎终板起子、推杆器、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、拉钩、牵引器、各种手柄、模板、模块、连接杆、保护帽/套、夹子、碳纤维棒、钻头导向器、钻套、膨胀器垫插杆、髁突下骨挺等;材料为ASTM F899 中的420A、420B、420C、420X、440A、440B、301、303、304、431、316、17-4PH以及ISO5832-3和5832-11中 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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