| 器械名称 | 膝关节手术工具(商品名：Signature) | 直视大型分离钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Φ10 |
| 产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于膝关节置换和修复手术。 | 在直视下,供腹部外科手术用. |
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| 产品说明 | 产品头部采用30Cr13材料制造，其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于50N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由固定钉、导向器、手柄、模块等组成，其中导向模块为一次性使用产品；材料采用 ISO 16061中的17-4不锈钢、420不锈钢、18-8/300不锈钢以及聚酰胺；非灭菌包装。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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