| 器械名称 | 植入式心脏监测仪(商品名：SJM Confirm) | 纵裂式内导管(商品名：CPS Aim SL) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DM2100, DM2102 | DS2N021-59, DS2N021-65, DS2N022-59, DS2N022-65, DS2N023-59, DS2N023-65, DS2N024-65, DS2N025-65附件型号:DS2A000, DS2A002 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩，心悸，胸痛，晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。 | 用于在心内进入冠状静脉窦和心脏静脉系统的辅助选择，也可用于在有源植入医疗器械的植入期间，作为输送造影剂和St.Jude Medical器械(包括导丝)的通道。此外，CPS Aim SL纵列式内导管还可与外导引导管配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池，型号LTC-3PN-S2，初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯涂层，接头材料为环氧树脂，DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。 | 产品由1个内导管和2个阀门旁路工具(DS2A002)组成。另外包括单独包装的附件:纵向切裂器 (DS2A000)和阀门旁路工具(DS2A002)。内导管由导管鞘、 座、侧端管道和三通接头组成。导管鞘的主要材料为含有 不透射线物质的不同硬度33系列PEBAX和铂铱合金(内部标 记)，座的材料为PEBAX7033，侧端管道的材料为PVC，三 通接头的材料为聚碳酸酯。导管鞘具有304V不锈钢编织层 和聚四氟乙烯内衬，外表面涂覆有亲水性涂层。环氧乙烷 灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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