| 器械名称 | 植入式心脏监测仪(商品名：SJM Confirm) | 导管传送系统（商品名：Apeel CS Plus）(商品名：Apeel CS Plus) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DM2100, DM2102 | 407579, 407580, 407581, 407582, 407583 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩，心悸，胸痛，晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。 | 用以提供血管路径（包括冠状窦），并作为其它装置的传送和支撑导管，以满足减少失血量的要求。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池，型号LTC-3PN-S2，初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯涂层，接头材料为环氧树脂，DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。 | ApeelTM CS Plus导管传送系统为一次性无菌产品，包括一个血管扩张器、一根预先弯曲的导管、一根穿刺针、一个注射器、一根导丝、一个止血阀和一个导管鞘。主要组成材料为聚乙烯、聚硅氧烷、聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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