| 器械名称 | 植入式心脏监测仪(商品名：SJM Confirm) | 东一 MT-516胎儿监护仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DM2100, DM2102 | MT-516 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 日本东一株式会社 |
| 适用范围 | 植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩，心悸，胸痛，晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。 | 该产品临床用于对胎儿监护诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品临床用于对胎儿监护诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池，型号LTC-3PN-S2，初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯涂层，接头材料为环氧树脂，DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。 | 该产品主要由主机、超声多普勒探头及附件组成。心律显示范围和记录范围不大于（50～210次/分）；心率测量误差：不超过±2次/分；宫缩压力测量范围：0～100相对单位，误差±10％；超声工作频率：1.1mHz±10％；超声输出强度：ISATA≤10mW/cm2；综合灵敏度：在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度不小于90dB。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、视窗式的设计、可从视窗观看单胎、双胎、宫缩的数据，并具有倒计时显示NST监护，并用颜色表示 仪器在监护时的状态，在胎心信号良好时用绿时显示，胎心信号不良时用橙色显示，报警时用红色显示。 2、防水型探头,灵敏度高,能实时记录胎动状况,数据客观准确。 3、自动记录胎动,并打印胎动波形,避免产妇由于经验不足或注意力不集中在确认胎动时造成漏记、误记，或不实时的记录。 4、该仪器也有手动记录胎动功能，医护人员可自行选择自动或手动方式或二种方式同时使用。 5、仪器带有双胞胎功能,直接增加胎心探头即可升级为双胎监护。 6、带外接程序,可输出数据到电脑保存,建立档案,或打印报告。 7、可选配外接胎儿唤醒器,并打印唤醒标记。 8、便携式,带挂篮方便放置探头等有关物品。 9、NST计时监护功能 10、仪器可选择节省记录纸功能，走纸速度可选10mm、20mm、30mm/分钟。 11、适合视觉效果的宽高感度感热纸，方便医生观看，在记录监护过程记录纸打印报警、时间、唤醒（在使用唤醒器时）、自动胎动、手动胎动、走纸速度等人性化标记。 12、仪器内置维护检查程序，软件功能丰富. |
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| 注意事项 |
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