| 器械名称 | 植入式心脏监测仪(商品名：SJM Confirm) | 电生理标测仪(商品名：EnSite Velocity System) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DM2100, DM2102 | EE3000 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩，心悸，胸痛，晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。 | 该产品与Ensite 电生理诊断导管配合使用时，可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。当与Ensite NavX体表电极使用时，可用于显示心脏中电极导管的位置。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池，型号LTC-3PN-S2，初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯涂层，接头材料为环氧树脂，DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。 | 电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统及附件体表电极。EnSite放大器子系统组成包括：EnSite放大器、NavLink模块连接器、ArrayLink模块连接器、CathLink模块连接器、ECG导联线和放大器推车；演示工作站子系统包括：演示工作站(计算机及显示器)、视频扩展器、视频转换器、光纤电缆、以太网隔离器、演示工作站推车。型号规格描述见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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