| 器械名称 | 植入式心脏监测仪(商品名：SJM Confirm) | 飞利浦 病人监护仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DM2100, DM2102 | SureSigns VM4、SureSigns VM6、SureSigns VM8 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 美国 飞利浦医疗系统 |
| 适用范围 | 植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩，心悸，胸痛，晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。 | 本产品用于在医疗环境中对患者的多种生理参数进行监护、记录并发出报警。而且,该监护仪可在医疗机构中输送患者时使用。SureSigns VM4能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG);SureSigns VM6能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG)、呼吸、持续温度,可选配有创血压(IBP),可进行心率失常分析;SureSignsVM8能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG)、呼吸、持续温度、有创血压( |
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| 产品说明 | 1、电外科防护：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 a)中的规定。 2、呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：应符合YY1079-2008中4.1.2.1 b)中的规定。 3、高大T波的抑制能力：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1c)中的规定。 4、心率平均：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 d)中的规定。 5、心率计准确度和对心律不齐的响应：应符合YY1079-2008中4.1.2.1 e)中的规定。 6、心率计对心率变化的响应时间：应符合YY1079-2008中4.1.2.1 f)中的规定。 |
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| 用途 | 本产品用于在医疗环境中对患者的多种生理参数进行监护、记录并发出报警。而且,该监护仪可在医疗机构中输送患者时使用。SureSigns VM4能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG);SureSigns VM6能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG)、呼吸、持续温度,可选配有创血压(IBP),可进行心率失常分析;SureSignsVM8能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG)、呼吸、持续温度、有创血压( | |
| 结构及其组成 | 产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池，型号LTC-3PN-S2，初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯涂层，接头材料为环氧树脂，DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。 | 本产品由主机、心电导联线电缆、血氧饱和度传感器、无创血压袖带、温度探针及二氧化碳气道回路组成。附件型号请参见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 高清LED显示屏，真色彩、功耗低、寿命长。 标配触摸屏，人机交互更直观。 声、光、语音三级报警。 触屏锁定功能，有效防止患者误操作。 待机设定功能，有效省电和保护患者隐私。 报警预设值一键回设，实现快捷操作。 |
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| 注意事项 |
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