| 器械名称 | 糖化血红蛋白校准液 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 货号：06628018(T03-3644-01)，6水平，每水平1瓶(水平1:8ml，水平2-6:2.0ml/瓶) | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 常山康利医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于校准ADVIA(r)生化分析系统上的糖化血红蛋白测试法(绝对糖化血红蛋白和总血红蛋白)。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 水平1：氢氧化钠(0.4%)，表面活性剂， 氯化血红素；水平2-6：缓冲液、半抗原。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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