| 器械名称 | 关节手术工具 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于髋、膝、肩、肘、腕关节成形术或外伤手术。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器、冲压器、截骨板、髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、探针、定位针、固位器、导向器、打入器、打拔器、起钉錾、定位器、固定钉、无头钉、胫骨保护板、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈、试模等组成；接触人体的产品采用的材料为YY/T 0294中代号为D的不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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