| 器械名称 | 关节手术工具 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于髋、膝、肩、肘、腕关节成形术或外伤手术。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器、冲压器、截骨板、髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、探针、定位针、固位器、导向器、打入器、打拔器、起钉錾、定位器、固定钉、无头钉、胫骨保护板、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈、试模等组成；接触人体的产品采用的材料为YY/T 0294中代号为D的不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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