| 器械名称 | 血糖测试片 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 25片/支，2支/盒；10片/支 | 16测试/装 |
| 产家 | Biomedix.Inc. | Janssen Diagnostics, LLC |
| 适用范围 | 产品用于测量手指末梢全血样本中的葡萄糖浓度。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
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| 产品说明 | 产品功能：体外血糖指数测试检验原理：产品利用酶素电化学传感技术，当血样滴至于试片侧边采样区内，由氧化还原反应引致电极表面的电子传递，由此产生电流大小正好与血糖浓度正比。测试范围 2.78-27.78mmol/l（50-500mg/dl） | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 用途 | 产品用于测量手指末梢全血样本中的葡萄糖浓度。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 结构及其组成 | 葡萄糖氧化酵素、其它非反应试剂。产品有效期：保存于18-30℃，试剂盒有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 |
| 使用方法 | 使用说明 关机状态下安装或更换密码牌。 取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。 血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。 然后屏幕自动显示试纸密码号，请与试纸筒上密码号核对。 第一步，在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。 第二步，取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。 显示结果。 使用试纸控制窗复核血糖结果。 |
用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 |
| 产品特点 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。 | |
| 注意事项 |
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